职责：

1、负责公司质量管理体系文件和外来文件的管理，主要是关于文件的制定、发放、回收、保管等内容。

2、监督改善措施的执行情况和效果。

3、负责法律法规的收集及宣贯。

4、负责各类产品及工艺标准的跟进。

5、协助部门主管进行质量改进工作和各项质量活动（培训）的推进、执行与督导管理

6、完成上级安排的其他工作。

要求：

1、大专以上学历；

2、至少有1年以上的体系管理工作经验；

3、熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范；

4、有相关体外诊断试剂工作经验者优先考虑；

5、有较强文字编辑能力，能独立完成各类体系文件编制；

6、有较强的团队协作精神、沟通能力、以及很强的执行力。