1)熟悉ISO13485体系,主导过ISO13485体系认证全流程为最佳;
2)能独立编制体系认证计划,有项目管理的思路;
3)有通过内审,突击审核等手段成功推动各部门系统改善的实践(让面试者举例);
4)能独立应对,或至少参与过药质监的飞检审核,熟悉飞检涉及到的各项医疗器械法律法规
深圳市三诺电子有限公司成立于1996年7月3日,注册资本16068万元人民币,企业厂房为自建,建筑面积3.72万平方米,现有员工350人,2019年全年产值19.44亿元, 2020年,在举国上下正团结一心共同抗疫这关键时刻,三诺勇于担当,紧急调动企业所有一切资源调整企业生产规划,在人员紧缺、设备紧缺等情况将科技生产力转化为克 疫 致胜的战斗力,正式建设口罩生产工厂,火线驰援战 疫 , 协助政府储备战略物资,全面支持全社会共同抗疫。