工作内容:
1.负责公司体外诊断产品和相关软件的国内外注册申报工作;
2.负责关注和收集国内外最新行业动态、法律法规和相关政策等;
3.负责建立公司法规注册体系,制定法规注册标准;
4.负责制定公司产品注册计划,并跟进产品研发和注册进程;
5.负责管理公司产品的临床试验工作;
6.负责与国内外各机构建立良好合作关系。
任职要求:
1.本科以上学历,医学或生命科学相关专业;
2.有2年及以上医疗器械注册相关经验;
3.熟悉国内外体外诊断试剂法规政策;
4.具有较强的英文听说读写能力;
5.具有良好的沟通能力,抗压能力和团队合作精神。